Clungene® SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ IgG/IgM ನ 15 ನಿಮಿಷಗಳ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು 13 ದಿನಗಳ ನಂತರ 100% COVID-ಪಾಸಿಟಿವ್ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಿದೆ ಎಂದು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿನ ಮೊದಲ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ದೃಢಪಡಿಸಿತು.
ಪ್ಲೈಮೌತ್, ಪೆನ್ಸಿಲ್ವೇನಿಯಾ ಕಾನ್ಫರೆನ್ಸ್, ಜೂನ್ 15, 2021/PRNewswire/-ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿಯಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ತ್ವರಿತ COVID-19 ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ US ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು RT-PCR ನಿಂದ ದೃಢಪಡಿಸಿದ Covid-19-ಋಣಾತ್ಮಕ ರೋಗಿಗಳ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯು 100% (95) ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ. % ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರ, 88.4% -100.0%);ಇದರರ್ಥ ಋಣಾತ್ಮಕ RT-PCR ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ Clungene® ಸೆರೋಲಾಜಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವಿನ 100% ಒಪ್ಪಂದ.13 ದಿನಗಳ ನಂತರ ವೈರಸ್‌ಗೆ ಧನಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, Clungene® SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ IgG/IgM 15 ನಿಮಿಷಗಳ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪಾಲಿಮರೇಸ್ ಚೈನ್ ರಿಯಾಕ್ಷನ್ (PCR) ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಡುವಿನ ಒಪ್ಪಂದವು 90% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು.ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿತ ಜನರಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸಾಧನವಾಗಿರಬಹುದು ಎಂದು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ.ಕ್ಯಾಲಿಫೋರ್ನಿಯಾದ ಸ್ಯಾನ್ ಡಿಯಾಗೋದ ಶಾರ್ಪ್ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್ ಈ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಿತು ಮತ್ತು ಒಳರೋಗಿ ಮತ್ತು ಹೊರರೋಗಿ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು.ಲಸಿಕೆ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಾಗುವ ಮೊದಲು ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ಮೂಲ ಪೀರ್-ರಿವ್ಯೂಡ್ ಸಂಶೋಧನಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಲಿಂಫೋಸೈನ್ ಮ್ಯಾಗಜೀನ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
"ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ನಂಬಲಾಗದಷ್ಟು ಉತ್ತೇಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಅವುಗಳು CLUNGENE® SARS-COV-2 ವೈರಸ್ (COVID-19) IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸುವಲ್ಲಿ ಬಹಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಇತ್ತೀಚಿನ ಅಥವಾ ಹಿಂದಿನ ಸೋಂಕು ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ನಿರೀಕ್ಷಿತ US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್‌ನ ಪ್ರಸ್ತುತ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರ ನೀತಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ,” ಈ ಸಂಶೋಧನೆ ನಡೆಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಿದ ಶಾರ್ಪ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಕಮ್ಯುನಿಟಿ ಗ್ರೂಪ್‌ನ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗ ತಜ್ಞ ಡಾ."ಲಕ್ಷಾಂತರ ಜನರಿಗೆ ಲಸಿಕೆ ನೀಡದಿರುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಇದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿನ ಸಾಧ್ಯತೆಯು ಇನ್ನೂ ನಿಜವಾದ ಸಮಸ್ಯೆಯಾಗಿದೆ."
"ನಾವು ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಬಗ್ಗೆ ತುಂಬಾ ಹೆಮ್ಮೆಪಡುತ್ತೇವೆ" ಎಂದು ಸಾಬೀತಾದ ಸಿಇಒ ಸ್ಕಾಟ್ ವೈಸ್ ಹೇಳಿದರು.“ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು Clungene® SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ IgG/IgM 15 ನಿಮಿಷಗಳ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯಂತಹ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಉಪಯುಕ್ತತೆಯನ್ನು ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಇದರ ಸರಳತೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ಸುಲಭತೆಯು ಇದನ್ನು ಉಪಯುಕ್ತ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಸಾಧನವನ್ನಾಗಿ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
Clungeneâ SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ (COVID-19) IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ವಾಚನಗೋಷ್ಠಿಯನ್ನು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಲು ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಉಪಕರಣಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ.
ಪ್ರೊವೆನ್ ಫಾರ್ಮಾ ಬಗ್ಗೆ 2012 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು, ಪ್ರೊವೆನ್ ಫಾರ್ಮಾ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಜೀವ ವಿಜ್ಞಾನ ಉದ್ಯಮಗಳಲ್ಲಿ ಸೇವಾ ಪೂರೈಕೆದಾರ.ಕಂಪನಿಯು ವೃತ್ತಿಪರ ವಿತರಣೆ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಹೋಲಿಕೆದಾರ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಮೀಸಲಾದ ಆಂತರಿಕ ಮಾರಾಟ ತಂಡ, ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಬೆಂಬಲ, ಡಿಜಿಟಲ್ ರೂಪಾಂತರ ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಲಹಾ ಸೇರಿದಂತೆ ವ್ಯಾಪಕ ಶ್ರೇಣಿಯ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.ಅವರು ಆರೋಗ್ಯ ಕ್ಷೇತ್ರದ ಹಲವು ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಎರಡು ದಶಕಗಳಿಗಿಂತಲೂ ಹೆಚ್ಚು ಶ್ರೀಮಂತ ಅನುಭವವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಅವರಿಗೆ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಾರೆ.
ಅನಿಶ್ಚಿತತೆಯ ಪೂರ್ಣ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ, ಸಾಬೀತಾದ ಫಾರ್ಮಾ ತನ್ನ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.ಕಂಪನಿಯು ಪ್ರತಿ ಹಂತದಲ್ಲೂ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಉತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪ್ರತಿ ಬಾರಿಯೂ ಸಮಯಕ್ಕೆ ತಲುಪಿಸುತ್ತದೆ.ಸಾಬೀತಾದ ಫಾರ್ಮಾ ಗ್ರಾಹಕರ ಅನುಭವವನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಲು ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ ಇದರಿಂದ ಈ ಗ್ರಾಹಕರು ರೋಗಿಗಳ ಜೀವನವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಬಹುದು.ಕಂಪನಿಯ ಯಶಸ್ಸು ಅದರ ತಂಡದ ಪ್ರಾಮಾಣಿಕತೆ, ಸಮಗ್ರತೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ.
ಹ್ಯಾಂಗ್‌ಝೌ ಕೆಲೋನ್ ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಬಗ್ಗೆ ಹ್ಯಾಂಗ್‌ಝೌ ಕೆಲೋನ್ ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್. ಹೈಟೆಕ್, ಜೈವಿಕ ವಸ್ತುಗಳ ಮತ್ತು ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪ್ರಮುಖ ತಯಾರಕ.ಜಾಗತಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ವೃತ್ತಿಪರ ವಿತರಕರು ಮತ್ತು ಪಾಲುದಾರರಿಗೆ ವೈವಿಧ್ಯಮಯ ಸೇವೆಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ನಮ್ಯತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಕಂಪನಿಯು ಖ್ಯಾತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ಅನ್ನು 2004 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು. ಇದು 19,000 ಚದರ ಮೀಟರ್ ವಿಸ್ತೀರ್ಣವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಚೀನಾದ GMP ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಚೀನಾದ Hangzhou ನಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಸುಧಾರಿತ ISO 13485:2016 ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ R&D ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಇದರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು CE ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು, FSC ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು ಮತ್ತು US FDA 510(k) ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿವೆ (FDA ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 ವೈರಸ್ (COVID-19) IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು FDA EUA ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಪಡೆಯಬಹುದು: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ದೃಢೀಕರಣ-ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ/ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್-ಯುಯಾಸ್-ಸೆರಾಲಜಿ-ಮತ್ತು-ಇತರ-ಅಡಾಪ್ಟಿವ್-ಇಮ್ಯೂನ್-ರೆಸ್ಪಾನ್ಸ್-ಟೆಸ್ಟ್ಸ್-ಸಾರ್ಸ್-ಕೋವ್-2
ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ (IFU) ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ವಿಷಯವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಯಾವುದೇ ಬಳಕೆ ಅಥವಾ ಹೇಳಿಕೆಯನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಷೇಧಿಸಲಾಗಿದೆ.ದಯವಿಟ್ಟು www.proven.com ಗೆ ಭೇಟಿ ನೀಡಿ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ 1-855-678-7768 ಗೆ ಕರೆ ಮಾಡಿ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜೂನ್-18-2021