ನ್ಯೂಯಾರ್ಕ್-ಕಳೆದ ವಾರ, ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ತನ್ನ ಅಡ್ವಿಯಾ ಸೆಂಟೌರ್ SARS-CoV-2 IgG ಅಥವಾ sCOVG ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಸೀಮೆನ್ಸ್ ಹೆಲ್ತ್‌ನಿಯರ್ಸ್ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಿತು.
ಸೀರಮ್ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ವಿರುದ್ಧ ಇಮ್ಯುನೊಗ್ಲಾಬ್ಯುಲಿನ್ G ಅಥವಾ IgG ಯ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಅರೆ-ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಕೆಮಿಲುಮಿನಿಸೆನ್ಸ್ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸೀಮೆನ್ಸ್‌ನ ಅಡ್ವಿಯಾ ಸೆಂಟಾರ್ ಎಕ್ಸ್‌ಪಿ, ಅಡ್ವಿಯಾ ಸೆಂಟಾರ್ ಎಕ್ಸ್‌ಪಿಟಿ ಮತ್ತು ಅಡ್ವಿಯಾ ಸೆಂಟಾರ್ ಸಿಪಿ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.
ಎಫ್ಡಿಎ ಪ್ರಕಾರ, ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಯಾವುದೇ CLIA-ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವು ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಬಳಸಬಹುದು.
ಈ ವರ್ಷದ ಮಾರ್ಚ್‌ನಲ್ಲಿ, ಸೀಮೆನ್ಸ್ AG ನಡೆಸುತ್ತಿರುವ SARS-CoV-2 IgG ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ, ಜರ್ಮನಿಯ ಎರ್ಲಾಂಗೆನ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಧಾನ ಕಛೇರಿಯನ್ನು ತನ್ನ ಅಟೆಲಿಕಾ IM ವಿಶ್ಲೇಷಕದಲ್ಲಿ, FDA ಯಿಂದ EUA ಸ್ವೀಕರಿಸಿತು.
ಗೌಪ್ಯತಾ ನೀತಿ.ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಷರತ್ತುಗಳು.ಕೃತಿಸ್ವಾಮ್ಯ © 2021 GenomeWeb, Crain Communications ನ ವ್ಯಾಪಾರ ಘಟಕ.ಎಲ್ಲ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಕಾಯ್ದಿರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜೂನ್-28-2021