ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್‌ಗಳ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಏಜೆನ್ಸಿಯನ್ನು ಕೇಳುವ US ಸೆನೆಟರ್‌ನ ಇತ್ತೀಚಿನ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂವಹನದಲ್ಲಿ, ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ ಮಾಪನಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವನೀಯ ಜನಾಂಗೀಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಕಾಳಜಿಯ ಕಾರಣದಿಂದ FDA ಏಜೆನ್ಸಿಯ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿತು.
ಕರೋನವೈರಸ್ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕದಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಬೆದರಿಕೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಜನರು ಮನೆಯಲ್ಲಿ ತಮ್ಮ ಉಸಿರಾಟದ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುತ್ತಿರುವುದರಿಂದ, ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಔಷಧಿಗಳಾಗಿ ಖರೀದಿಸಬಹುದಾದ ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯಕ್ಷವಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ.ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ, ಈ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯು ಚರ್ಮದ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯ ಮತ್ತು ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧದ ಬಗ್ಗೆ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದೆ.
ಸಾಧನದ ಮಿತಿಗಳ ಬಗ್ಗೆ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಗೆ ತಿಳಿಸುವ ಮೂಲಕ FDA ಈ ಕಾಳಜಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿತು.ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ತಮ್ಮ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮತ್ತು ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಇತರ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಏಜೆನ್ಸಿ ಜನರನ್ನು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸುತ್ತದೆ.
COVID-19 ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಆಸಕ್ತಿಯು ಹೆಚ್ಚಾಯಿತು.ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಶುದ್ಧತ್ವವನ್ನು ಅಂದಾಜು ಮಾಡಲು ಸಾಧನವು ಬೆರಳ ತುದಿಯಲ್ಲಿ ಬೆಳಕಿನ ಕಿರಣವನ್ನು ಹೊಳೆಯುತ್ತದೆ.ಗ್ರಾಹಕರು ತಮ್ಮ ಮನೆಗಳಲ್ಲಿನ ಉಸಿರಾಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೇಲೆ ಕರೋನವೈರಸ್‌ನ ಪ್ರಭಾವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವಾಗ ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಆಧಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಡೇಟಾ ಪಾಯಿಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಈ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುತ್ತಾರೆ.ಕಡಿಮೆ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೆಲವು ಜನರು ಕೇವಲ ಉಸಿರಾಡುತ್ತಾರೆ ಎಂಬ ಆವಿಷ್ಕಾರವು ಡೇಟಾದ ಸಂಭಾವ್ಯ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಕೆಲವು ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯ ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ಕ್ರೀಡಾ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಅಥವಾ OTC ರೂಪದಲ್ಲಿ ವಿಮಾನಯಾನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.OTC ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ ಮತ್ತು FDA ಯಿಂದ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.ಇತರ ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ಗಳನ್ನು 510(ಕೆ) ಮಾರ್ಗದ ಮೂಲಕ ತೆರವುಗೊಳಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಒದಗಿಸಬಹುದು.ತಮ್ಮ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಗ್ರಾಹಕರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ OTC ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಾರೆ.
ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್‌ಗಳ ನಿಖರತೆಯ ಮೇಲೆ ಚರ್ಮದ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯದ ಪರಿಣಾಮದ ಬಗ್ಗೆ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 1980 ರ ದಶಕದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು.1990 ರ ದಶಕದಲ್ಲಿ, ಸಂಶೋಧಕರು ತುರ್ತು ವಿಭಾಗ ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ನಿಗಾ ರೋಗಿಗಳ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಚರ್ಮದ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯ ಮತ್ತು ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೆಟ್ರಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡಿಲ್ಲ.ಆದಾಗ್ಯೂ, ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ನಂತರದ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಸಂಘರ್ಷದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಿದವು.
COVID-19 ಮತ್ತು ನ್ಯೂ ಇಂಗ್ಲೆಂಡ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟವಾದ ಇತ್ತೀಚಿನ ಸಂದೇಶವಾಹಕವು ಈ ವಿಷಯವನ್ನು ಮತ್ತೆ ಗಮನಕ್ಕೆ ತಂದಿದೆ.NEJM ನ ಪತ್ರವು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ, ಅದು "ಕಪ್ಪು ರೋಗಿಗಳು ಬಿಳಿ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನಿಗೂಢ ಹೈಪೋಕ್ಸೆಮಿಯಾ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಸುಮಾರು ಮೂರು ಪಟ್ಟು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ಗಳು ಈ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ."ಎಲಿಜಬೆತ್ ವಾರೆನ್ (ಡಿ-ಮಾಸ್.) ಸೇರಿದಂತೆ ಎಲಿಜಬೆತ್ ವಾ ಸೆನೆಟರ್‌ಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಕಳೆದ ತಿಂಗಳು ಎಫ್ಡಿಎ ಚರ್ಮದ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯ ಮತ್ತು ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು NEJM ಡೇಟಾವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಶುಕ್ರವಾರದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸೂಚನೆಯಲ್ಲಿ, ಎಫ್ಡಿಎ ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್‌ಗಳ ನಿಖರತೆಯ ಕುರಿತು ಸಾಹಿತ್ಯವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು "ಕಪ್ಪು ಚರ್ಮ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರು ಕಳಪೆ ಉತ್ಪನ್ನ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆಯೇ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಸಾಹಿತ್ಯವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದರ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಹೇಳಿದೆ.FDA ಪೂರ್ವ-ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ತಯಾರಕರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ವಿಷಯದ ಕುರಿತು ಪರಿಷ್ಕೃತ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್‌ಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಡಾರ್ಕ್ ಪಿಗ್ಮೆಂಟೆಡ್ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಸೇರಿಸಬೇಕೆಂದು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತವೆ.
ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, ಎಫ್ಡಿಎ ಕ್ರಮಗಳು ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್‌ಗಳ ಸರಿಯಾದ ಬಳಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಹೇಳಿಕೆಗಳಿಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿವೆ.FDA ಸುರಕ್ಷತಾ ಸುದ್ದಿಪತ್ರವು ಓದುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ಪಡೆಯುವುದು ಮತ್ತು ಅರ್ಥೈಸುವುದು ಎಂಬುದನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಕಡಿಮೆ ರಕ್ತದ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ನಾಡಿ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ಗಳು ಕಡಿಮೆ ನಿಖರವಾಗಿರುತ್ತವೆ.90% ಓದುವಿಕೆಯು 86% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು 94% ನಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿನ ನೈಜ ಸಂಖ್ಯೆಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು FDA ಹೇಳಿದೆ.FDA ಯಿಂದ ಪರಿಶೀಲಿಸದ OTC ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್‌ಗಳ ನಿಖರತೆಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು ವಿಶಾಲವಾಗಿರಬಹುದು.
ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಡಜನ್ಗಟ್ಟಲೆ ಕಂಪನಿಗಳು ಸ್ಪರ್ಧಿಸುತ್ತವೆ.ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, ಅನೇಕ ಚೀನೀ ಕಂಪನಿಗಳು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳನ್ನು ಸೇರಲು 510(ಕೆ) ಪರವಾನಗಿಗಳನ್ನು ಪಡೆದಿವೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಮಾಸಿಮೊ ಮತ್ತು ಸ್ಮಿತ್ಸ್ ಮೆಡಿಕಲ್.
ಮಧುಮೇಹ ರೋಗಿಗಳು ಡೆಕ್ಸ್‌ಕಾಮ್ ಮತ್ತು ಇನ್ಸುಲೆಟ್ ಇಬ್ಬರೂ ತಮ್ಮ ಭಾಷಣಗಳಲ್ಲಿ ಈ ವರ್ಷದ ವ್ಯಾಪಾರ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ವಿಸ್ತರಣೆಯನ್ನು ಊಹಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಕರೋನವೈರಸ್‌ನ ಪುನರುತ್ಥಾನ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಳಿಗಳ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, COVID-19 ಎದುರಿಸುತ್ತಿರುವ ಸವಾಲುಗಳು ಮತ್ತು ಅವಕಾಶಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಕಂಪನಿಗಳ ಮುಂದೆ ಇವೆ.
ಮಧುಮೇಹ ರೋಗಿಗಳು ಡೆಕ್ಸ್‌ಕಾಮ್ ಮತ್ತು ಇನ್ಸುಲೆಟ್ ಇಬ್ಬರೂ ತಮ್ಮ ಭಾಷಣಗಳಲ್ಲಿ ಈ ವರ್ಷದ ವ್ಯಾಪಾರ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ವಿಸ್ತರಣೆಯನ್ನು ಊಹಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಕರೋನವೈರಸ್‌ನ ಪುನರುತ್ಥಾನ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಳಿಗಳ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, COVID-19 ಎದುರಿಸುತ್ತಿರುವ ಸವಾಲುಗಳು ಮತ್ತು ಅವಕಾಶಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಕಂಪನಿಗಳ ಮುಂದೆ ಇವೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮಾರ್ಚ್-15-2021