FDA ತನ್ನ ಮೊದಲ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು, ಇದು COVID-19 ಸೋಂಕಿನ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದಿಲ್ಲ, ಬದಲಿಗೆ ಸರಳವಾದ, ನೋವುರಹಿತ ಮೌಖಿಕ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿದೆ.
ಡಯಾಬಿಟೋಮಿಕ್ಸ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ರೋಗನಿರ್ಣಯವು ಏಜೆನ್ಸಿಯಿಂದ ತುರ್ತು ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಇದನ್ನು ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಆರೈಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.CovAb ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಹಾರ್ಡ್‌ವೇರ್ ಅಥವಾ ಉಪಕರಣಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ.
ಕಂಪನಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಪ್ರಾರಂಭದ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ 15 ದಿನಗಳ ನಂತರ ದೇಹದ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟವನ್ನು ತಲುಪಿದಾಗ, ಪರೀಕ್ಷೆಯ ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ ದರವು 3% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು-ಧನಾತ್ಮಕ ದರವು 1% ಕ್ಕೆ ಹತ್ತಿರದಲ್ಲಿದೆ. .
ಈ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರಕವು IgA, IgG ಮತ್ತು IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹಿಂದೆ ಯುರೋಪ್ನಲ್ಲಿ CE ಮಾರ್ಕ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ.ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ, ಕಂಪನಿಯ COVYDx ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಿಂದ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ರೋಗಿಗಳ ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಅಂದಾಜು ಮಾಡಲು ಲಾಲಾರಸ ಆಧಾರಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಕೆಲಸ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಡಯಾಬಿಟೋಮಿಕ್ಸ್ ತನ್ನ ಪ್ರಯತ್ನಗಳನ್ನು COVID-19 ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕದ ಕಡೆಗೆ ತಿರುಗಿಸಿತು.ಇದು ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಟೈಪ್ 1 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ರಕ್ತ-ಆಧಾರಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿದೆ;FDA ಯಿಂದ ಇನ್ನೂ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಕಂಪನಿಯು ಈ ಹಿಂದೆ ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಮೊದಲ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ ಪ್ರಿ-ಎಕ್ಲಾಂಪ್ಸಿಯಾವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಪಾಯಿಂಟ್-ಆಫ್-ಕೇರ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.ಈ ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಕಾರಿ ತೊಡಕು ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮತ್ತು ಅಂಗ ಹಾನಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ, ಆದರೆ ಯಾವುದೇ ಇತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಇಲ್ಲದಿರಬಹುದು.
ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು COVID-19 ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕದ ಮೊದಲ ಕೆಲವು ತಿಂಗಳುಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ವಿವರಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿವೆ, ಇದು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ತುರ್ತುಸ್ಥಿತಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸುವ ಮೊದಲೇ ಕರೋನವೈರಸ್ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನ ಕರಾವಳಿಯನ್ನು ತಲುಪಿದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಲಕ್ಷಾಂತರ ರಿಂದ ಹತ್ತಾರು ಜನರನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಲಕ್ಷಾಂತರ.ಸಂಭಾವ್ಯ ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗಿಲ್ಲ.
ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್‌ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್ ನಡೆಸಿದ ಸಂಶೋಧನೆಯು ಹತ್ತಾರು ಸಾವಿರ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಆರ್ಕೈವ್ ಮಾಡಿದ ಮತ್ತು ಒಣಗಿದ ರಕ್ತದ ಕಲೆಗಳ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿದೆ.
2020 ರ ಮೊದಲ ಕೆಲವು ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ NIH ನ “ಆಲ್ ಆಫ್ ಅಸ್” ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಕ್ಕಾಗಿ ಮೂಲತಃ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವ ಅಧ್ಯಯನವು COVID ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಾದ್ಯಂತ ಡಿಸೆಂಬರ್ 2019 ರಷ್ಟು ಹಿಂದೆಯೇ (ಹಿಂದಿನಲ್ಲದಿದ್ದರೆ) ಸಕ್ರಿಯ ಸೋಂಕನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ.ಈ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಅಮೇರಿಕನ್ ರೆಡ್ ಕ್ರಾಸ್ ವರದಿಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿವೆ, ಇದು ಆ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ರಕ್ತದಾನದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ.
240,000 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ನೇಮಿಸಿಕೊಂಡ ಮತ್ತೊಂದು ಅಧ್ಯಯನವು ಕಳೆದ ಬೇಸಿಗೆಯ ಅಧಿಕೃತ ಪ್ರಕರಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು ಸುಮಾರು 20 ಮಿಲಿಯನ್‌ಗಳಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ.ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಗೆ ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮಾಡಿದ ಜನರ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿ, ಪ್ರತಿ ದೃಢಪಡಿಸಿದ COVID ಸೋಂಕಿಗೆ, ಸುಮಾರು 5 ಜನರು ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಂಶೋಧಕರು ಅಂದಾಜು ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜುಲೈ-14-2021